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| Foto: Getty Images |
A Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (18) a importação,
distribuição, comercialização e implante da prótese mamária da marca
Arion, tipo 4, texturizado. Segundo publicação no Diário Oficial da
União, o produto é fabricado pela empresa francesa Laboratoires Arion e
registrado na Agência pela empresa Imact Importação e Comércio Ltda. A
prótese também teve a Autorização para Uso do Selo de Identificação de
Conformidade suspensa por não atender os requisitos de qualidade
estabelecidos pelo Instituto Falcão Bauer da Qualidade (IFBQ). Apesar da
irregularidade, a prótese não apresenta risco à saúde dos pacientes que
já tenham o produto implantado, de acordo com a Anvisa. A empresa Imact
Importação e Comércio Ltda fica responsável por promover o recolhimento
do estoque existente no mercado.
BN Saúde
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